大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械唯一标识的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械唯一标识的解答,让我们一起看看吧。
一)产品名称、型号、规格;
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
(五)生产日期,使用期限或者失效日期;
(六)电源连接条件、输入功率;
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
(八)必要的警示、注意事项;
(九)特殊储存、操作条件或者说明;
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;
一次性医用外科口罩的标志是YY0469一2011
一次性医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
中文名
医用外科口罩
外文名
Surgical mask
管理类别
Ⅱ类医疗器械
分类名称
手术室感染控制用品
一次性医疗器械管理制度
1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。所以一次性医疗器械有一个合格证
一个一次性医疗器械有一个合格证。一次性医疗器械在出厂时,由生产厂商负责对自己生产的医疗器械进行检验,检验合格的一次性医疗器械,一个只能有一个合格证。医疗器械合格证,是证明医疗器械符合产品质量要求,是合格品的证明标志。因此,一个一次性医疗器械有一个合格证。
到此,以上就是小编对于医疗器械唯一标识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械唯一标识的3点解答对大家有用。